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                                  什么是醫藥CRO概念

                                  作者: 發布時間:2023-03-13 09:48:26點擊:133

                                  信息摘要:

                                  CRO是合同研究組織(Contract Research Organization)的簡稱,起源于美國,是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。

                                  簡單的說,CRO就是醫藥行業的輔助機構,主要通過合同形式向制藥企業提供新藥的臨床或臨床前研究等服務的專業機構,承擔某些新藥研制試驗和申報注冊的工作任務,主要服務于新藥上市及之前的階段,是一種外包服務。

                                  從提供服務的階段來劃分,目前市場主流CRO企業主要提供以下2類服務:

                                  01 臨床前CRO服務

                                  臨床前CRO服務,主要從事化合物研究服務和臨床前研究服務,主要包括新藥發現、先導化合物和活性藥物中間體的合成及工藝開發、安全性評價研究服務、藥代動力學、藥理毒理學、動物模型的構建等。

                                  02 臨床研究CRO服務

                                  主要針對臨床試驗階段的研究提供服務,涵蓋臨床I-IV期技術服務、臨床數據管理和統計分析、新藥注冊申報等。


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